一、

獸藥沒(méi)有批號(hào)違法嗎

獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件批準(zhǔn)特定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)特定獸藥產(chǎn)品時(shí)核發(fā)的獸藥批準(zhǔn)證明文件。

如果沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)，是不允許到市場(chǎng)銷(xiāo)售的。屬于假藥。獸藥必須依法批準(zhǔn)才能生產(chǎn)，而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的則為假藥。

二、

藥品監(jiān)督管理部門(mén)職責(zé)是什么

1、制訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門(mén)規(guī)章制度。

2、負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。

3、制訂消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，開(kāi)展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。

4、負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品審批工作。

5、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

6、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)督管理，擬定國(guó)家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施，組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)和淘汰，參與制訂國(guó)家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門(mén)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度。

7、負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實(shí)施，擬定中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織制訂中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。

8、監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。

9、組織查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。

10、指導(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。

11、擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。

12、開(kāi)展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國(guó)際交流與合作。

12、承辦國(guó)務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項(xiàng)。

三、

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1、必須堅(jiān)持質(zhì)量第一，充分體現(xiàn)“安全有效，技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理”的原則，并要盡可能采用先進(jìn)標(biāo)淮，使標(biāo)準(zhǔn)能起到推動(dòng)提高質(zhì)量、保證擇優(yōu)發(fā)展和促進(jìn)對(duì)外貿(mào)易的作用。

2、要從生產(chǎn)、流通、使用的各個(gè)環(huán)行去考察影響藥品質(zhì)量的因素，有針對(duì)性地規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制。

3、檢驗(yàn)方法的選擇，應(yīng)根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則，要強(qiáng)調(diào)方法的適用性，并注意吸收國(guó)內(nèi)科研成果和國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn);既要考慮當(dāng)前國(guó)內(nèi)實(shí)際條件，又要反應(yīng)新技術(shù)的應(yīng)用利發(fā)展，進(jìn)一步完善和提高檢測(cè)水平。對(duì)于某些抗生素、生化藥品和必須采用生物測(cè)定的品種，在不斷改進(jìn)生物測(cè)定法的同時(shí)，也可采用化學(xué)和儀器分析的方法控制其純度。

4、標(biāo)準(zhǔn)中的限度的規(guī)定，應(yīng)密切結(jié)合實(shí)際要保證藥品在生產(chǎn)、貯存、銷(xiāo)售和使用過(guò)程中的質(zhì)量，并可能全面符合規(guī)定：

在制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中，對(duì)一些細(xì)節(jié)有一些具體的規(guī)定。

關(guān)鍵詞： 獸藥沒(méi)有批號(hào)違法 藥品監(jiān)督管理部門(mén)職責(zé)