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2023年2月22日福建省疾控在龍巖漳平市啟動(dòng)研究HPV疫苗一劑接種免疫程序的安全性及免疫原性研究。本研究旨在評(píng)價(jià)2款HPV疫苗，接種1劑后的免疫原性和安全性。

啟動(dòng)會(huì)由漳平市疾病預(yù)防控制中心主任華衛(wèi)平主持，參會(huì)人員有福建省疾控中心綜合處副處長(zhǎng)，廈門(mén)大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院黃守杰教授，漳平市衛(wèi)健局連美全局長(zhǎng)，龍巖市疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科吳海主任以及萬(wàn)泰疫苗醫(yī)學(xué)部以及項(xiàng)目研究相關(guān)人員，連美全主任對(duì)參會(huì)人員表示熱烈歡迎并致辭，張冬娟處長(zhǎng)闡述了《疫苗管理法》關(guān)于項(xiàng)目的開(kāi)展，結(jié)合我省疫苗臨床實(shí)驗(yàn)的開(kāi)展以及漳平市疾控實(shí)際情況，遵循GCP科學(xué)真實(shí)可靠的原則，提出工作要求。會(huì)議成立了臨床研究小組，并且系統(tǒng)學(xué)習(xí)了研究項(xiàng)目相關(guān)內(nèi)容。

該項(xiàng)目能夠填補(bǔ)國(guó)內(nèi)HPV疫苗1劑次接種臨床數(shù)據(jù)空白，為未來(lái)有可能發(fā)生的免疫程序的調(diào)整提供依據(jù)。也為宮頸癌的預(yù)防提供了普及老百姓的可能。

宮頸癌是常見(jiàn)的女性惡性腫瘤。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和工業(yè)化、城鎮(zhèn)化進(jìn)程加快，居民生活環(huán)境與生活方式快速變化，宮頸癌發(fā)病率持續(xù)增高并呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)。宮頸癌的主要致病原因是高危型人乳頭瘤病毒（HPV）持續(xù)感染，通過(guò)為年輕女性接種HPV疫苗、在適齡女性中開(kāi)展宮頸癌篩查、及時(shí)治療宮頸癌及癌前病變等三級(jí)預(yù)防措施能夠有效防控并最終實(shí)現(xiàn)消除宮頸癌。

我國(guó)在《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃（2023-2030年）》中提出，目標(biāo)到2025年，試點(diǎn)推廣適齡女孩HPV疫苗接種服務(wù)；適齡婦女宮頸癌篩查率達(dá)到50%；宮頸癌及癌前病變患者治療率達(dá)到90%。到2030年，持續(xù)推進(jìn)適齡女孩HPV疫苗接種試點(diǎn)工作；適齡婦女宮頸癌篩查率達(dá)到70%；宮頸癌及癌前病變患者治療率達(dá)到90%。

本次項(xiàng)目使用的二價(jià)HPV疫苗是廈門(mén)萬(wàn)泰二價(jià)宮頸癌疫苗，首個(gè)由我國(guó)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并獲得國(guó)際認(rèn)可的宮頸癌疫苗，主要針對(duì)宮頸癌高危型毒株HPV16型和18型，研究表明對(duì)其他型別的HPV病毒也有一定的“交叉免疫”保護(hù)作用。

此外，疫苗覆蓋人群包括9-45歲女性群體。9-14歲的女孩只需接種2針劑即可達(dá)到成年女性接種3針劑的效果。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院?jiǎn)逃蚜纸淌趫F(tuán)隊(duì)、廈門(mén)大學(xué)夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)去年在國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)刊物《柳葉刀·傳染病》上發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)于“首個(gè)國(guó)產(chǎn)HPV疫苗馨可寧®在免疫后5.5年內(nèi)對(duì)HPV 16/18型相關(guān)病變終點(diǎn)的保護(hù)率高達(dá)100.0%，并可誘導(dǎo)持續(xù)5.5年的高水平抗體”的研究結(jié)果，該結(jié)果獲得了國(guó)際國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)領(lǐng)域的高度認(rèn)可。

該疫苗于2019年12月30日 獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)取得藥品注冊(cè)批件， 2020年5月在中國(guó)境內(nèi) （不包括港澳臺(tái)地區(qū)）正式上市銷(xiāo)售， 2021年10月16日通過(guò)世界衛(wèi)生組織PQ 認(rèn)證，只有通過(guò)PQ認(rèn)證的產(chǎn)品，才能參與聯(lián)合國(guó)大宗公立采購(gòu)。

作為唯一可預(yù)防用疫苗預(yù)防的癌癥宮頸癌，適齡女性應(yīng)及時(shí)接種，立即行動(dòng)，在保護(hù)自身的同時(shí)做到大手拉小手，讓疫苗共同守護(hù)從媽媽到女兒，讓更多女性獲得遠(yuǎn)離宮頸癌的機(jī)會(huì)，人類(lèi)也能早日達(dá)到“消除宮頸癌”的終極目標(biāo)。

關(guān)鍵詞： HPV疫苗 福建省疾控啟動(dòng)HPV疫苗劑次研究項(xiàng)目