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“福建省新藥研發(fā)中心建設(shè)”通過驗收

  • 福建日報
  • 2023-03-28 13:41:42


(資料圖片)

日前,福建省科技廳組織專家對福建醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院承擔(dān)的省科技創(chuàng)新平臺建設(shè)項目“福建省新藥研發(fā)中心建設(shè)”進行現(xiàn)場驗收。專家組在審閱材料、聽取匯報、實地調(diào)研和提問質(zhì)詢后,一致同意驗收合格。

“福建省新藥研發(fā)中心”是福建醫(yī)科大學(xué)基于相關(guān)的有利條件和工作基礎(chǔ),整合資源、整體規(guī)劃、聚焦產(chǎn)業(yè)建設(shè)的符合GMP、GLP、GCP規(guī)范(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗管理規(guī)范)的現(xiàn)代化綜合性新藥創(chuàng)制核心技術(shù)公共服務(wù)平臺。目前,新藥研發(fā)中心大樓已建成,部分儀器設(shè)備購入并使用,建設(shè)了福建省藥物靶點發(fā)現(xiàn)與結(jié)構(gòu)功能研究重點實驗室。

5年來,該平臺建設(shè)項目已培育了鉤吻素子重大新藥創(chuàng)制與精神-神經(jīng)-免疫藥理研究團隊,建立了化學(xué)藥物、生物制品、中藥及天然藥物等藥理毒理研究團隊和福建省藥物靶點發(fā)現(xiàn)與結(jié)構(gòu)功能研究團隊;推出了候選新藥3個(鉤吻素子、Delicaflavone和焦袂康酸衍生物TX-L1)。

同時,該平臺建設(shè)項目完成了符合GMP規(guī)范的源于藥用植物創(chuàng)新藥物原料藥中試制備平臺基礎(chǔ)建設(shè)工作,以及源于藥用植物原創(chuàng)性國家1類新藥鉤吻素子臨床前研究,并向國家藥監(jiān)局提交了臨床研究批件申請。

該平臺的建設(shè)為福建省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供源頭創(chuàng)新和技術(shù)支撐,對提升帶動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力、培育和發(fā)展具有國家乃至國際競爭力的閩牌醫(yī)藥、促進全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。(記者 李珂)

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