每日焦點(diǎn)!啟明醫(yī)療(02500)執(zhí)行董事連續(xù)增持股份,TAVR賽道否極泰來
- 智通財(cái)經(jīng)網(wǎng)
- 2023-06-14 11:05:31
受益于國家創(chuàng)新支持政策和患者需求的持續(xù)增長,醫(yī)療高值耗材行業(yè)在后疫情時(shí)代如期迎來快速修復(fù)。其中,作為高端創(chuàng)新醫(yī)療器械代表的TAVR(經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換)行業(yè)尤為受到關(guān)注。今年來,多家TAVR企業(yè)給出2023年全行業(yè)高雙位數(shù)增長的目標(biāo)指引,行業(yè)有望迎來新一輪放量增長周期。
【資料圖】
智通財(cái)經(jīng)APP了解到,近日,中國TAVR龍頭企業(yè)啟明醫(yī)療(02500)聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行董事訾振軍接連出手增持公司股票,體現(xiàn)對行業(yè)恢復(fù)高速增長的強(qiáng)烈信心。記者從香港聯(lián)交所披露文件查詢到,訾振軍于2023年6月9日、12日接連增持公司股票,短短幾天時(shí)間完成了多次股票增持,共計(jì)增持446,500股,涉資約298萬港元,增持后持股比例上升至12%。
疫情消弭,TAVR行業(yè)今年有望實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長
今年開年以來,隨著疫情逐漸消弭,TAVR行業(yè)逐步回暖。近年來,隨著新一代產(chǎn)品陸續(xù)上市,TAVR術(shù)者學(xué)習(xí)曲線不斷縮短,在多家企業(yè)的市場培育之下,醫(yī)患對該手術(shù)的認(rèn)知不斷增強(qiáng),同時(shí),今年賽道內(nèi)競爭格局相對穩(wěn)定,行業(yè)有望快速修復(fù)。
記者觀察到,今年以來,國內(nèi)各層級醫(yī)院的TAVR手術(shù)放量恢復(fù)較快。如啟明醫(yī)療就在4月初的年度業(yè)績會上披露,公司一季度銷售顯著增長,2月及3月國內(nèi)植入量同比增長55%,三月創(chuàng)出近三年來月度手術(shù)量新高。據(jù)了解,今年1-5月,公司的TAVR植入量已接近2000臺,在行業(yè)處于領(lǐng)先地位。
對比美國2012-2019年TAVR手術(shù)量從6000余臺增長到70000余臺,增長穩(wěn)健持久,而國內(nèi)TAVR方興未艾,手術(shù)量有望在未來5-10年保持持續(xù)快速增長。中國醫(yī)師協(xié)會公布的2022年結(jié)構(gòu)性心臟病年度報(bào)告顯示,中國大陸TAVR手術(shù)量呈逐年增長趨勢,但總量尚小,相比美國仍然存在較大差距,未來可期。
截至2021年底,中國大陸地區(qū)累計(jì)進(jìn)行15000多例TAVR手術(shù),而啟明醫(yī)療從2017上市第一款TAVR器械VenusA-Valve,累計(jì)植入量達(dá)10000例以上,是TAVR賽道開拓的先行者和領(lǐng)導(dǎo)者。國產(chǎn)TAVR器械領(lǐng)先外企在中國獲批上市,為其提高滲透率和保持市場份額帶來顯著的先發(fā)優(yōu)勢。
Source: 2022年結(jié)構(gòu)性心臟病年度報(bào)告
創(chuàng)新仍是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主旋律
二尖瓣和三尖瓣治療是結(jié)構(gòu)性心臟病的新興治療領(lǐng)域,與相對成熟的主動脈瓣病相比,二尖瓣、三尖瓣疾病更加復(fù)雜,介入器械的開發(fā)難度也相對較高,但市場空間巨大。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)到2030年,全球二尖瓣介入治療市場規(guī)模將達(dá)到174億美元,最終將達(dá)到TAVR市場規(guī)模的3-4倍。目前,國內(nèi)僅一款二尖瓣修復(fù)產(chǎn)品獲批上市,可以說,在二、三尖瓣介入領(lǐng)域,國內(nèi)外企業(yè)處于同一起跑線,各方均有機(jī)會實(shí)現(xiàn)臨床需求的創(chuàng)新突破。
以啟明醫(yī)療為例,依托中國、美國、以色列三大全球研發(fā)中心,已提前布局全球創(chuàng)新管線。除了已經(jīng)獲批的主動脈、肺動脈瓣膜外,公司不斷推出新一代創(chuàng)新產(chǎn)品,如針對二尖瓣、三尖瓣反流的創(chuàng)新器械Cardiovalve,其確證性臨床研究TARGET CE截止今年5月底已順利完成超30例患者入組,覆蓋歐洲及北美的十大知名心血管中心,體現(xiàn)了其臨床價(jià)值與醫(yī)療專家的高度認(rèn)可。
此外,公司自主研發(fā)的新一代TAVR干瓣產(chǎn)品Venus-Vitae, Venus-PowerX等的國際多中心臨床研究推進(jìn)順利,全球市場穩(wěn)步推進(jìn)。其經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統(tǒng)VenusP-Valve于2022年4月獲歐盟CE MDR認(rèn)證,開啟了國產(chǎn)人工瓣膜登陸歐洲市場的先河。目前已在中國、法國、德國、英國、意大利、西班牙等30多個國家獲批上市。
值得一提的是,啟明醫(yī)療擁有完善的全球?qū)@季?,覆蓋中美歐日加俄印等主流市場,80%以上為發(fā)明專利,為公司全球化布局建立強(qiáng)大依托。公司的生產(chǎn)和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)已通過中國、歐盟、MDSAP等世界主流質(zhì)量認(rèn)證體系。此外,啟明醫(yī)療積極投入海外營銷,與國際頂尖專家建立良好關(guān)系,以此構(gòu)建海外創(chuàng)新生態(tài)與合作伙伴網(wǎng)絡(luò),提升全球品牌力。
憑借新一代產(chǎn)品具有全球競爭力的創(chuàng)新產(chǎn)品和日趨完善的全球運(yùn)營體系,相信將會有越來越多的中國醫(yī)療器械企業(yè)將會成為比肩國際的醫(yī)療器械龍頭。
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